타다라필이 아니라 유데나필 성분으로 우리나라에서는 ‘자이데나’라는 상품으로 우리나라 제약회사인 동아제약이 개발하였다. 따라서, 병원에서 처방받을 때 시알리스가 아니라 복제약인 자이데나를 처방받을 수 도 있으므로 크게 신경쓰지 않아도 된다. 시알리스를 구매하기 전 혹은 구매 후 복용 방법과 부작용 및 시알리스의 용량에 따른 섭취 권장량을 알아보세요. 시알리스를 처방전 없이도 구매했을 때 섭취 전 주의사항과 효과에 대해 공부하고 복용한다면 올바른 효과를 경험하실 수 있습니다.
시알리스 5mg 매일 복용법은 최근 미국, 유럽 등 24개국에서 발기부전과 양성 전립선 비대증을 함께 치료하는 발기부전 치료제로 유일하게 적응증을 승인 받았다. 발기부전 뿐만아니라 전립선 비대증을 치료하기 위해서도 시알리스를 사용한다. 전립선 비대증을 치료하기 위한 목적으로 사용하는 시알리스의 경우 1일 1회 5mg 복용이 최대이다. 매일 같은 시간에 복용하는 것을 권장하며 고령 환자, 기능 장애 등의 기존 병력이 있는 경우에는 전문의와의 진단을 통해서 섭취에 대한 처방을 정확히 받을 필요가 있다.
13일 식품의약품안전청이 국회 보건복지위원회에 제출한 의약품 부작용 처리현황 국감자료에 따르면 시알리스와 관련한 부작용은 2006년 8월 현재까지 모두 26건이 접수됐다. 이 제약사는 몇 년전 비아그라 제네릭 특허 만료 직후에도 무리한 약국 ‘밀어넣기’로 시장을 잠식해 경쟁사로부터 눈총을 받은 바 있다. 컴퓨터 모니터에 환자의 동종 약물 처방 이력을 알리는 DUR(Drug Utilization Review, 의약품 안심 서비스) 알람이 튀어나왔기 때문이다. 이 제약사는 올해 9월 타다라필(시알리스의 성분명)의 특허가 만료되자, 시알리스 역시 제네릭을 출시했다. 바이오스펙테이터의 모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받으며, 무단전재, 복사, 배포 등을 금지합니다.
제네릭 제품 역시 인증을 통해 나온 약품이기 때문에 효과는 거의 똑같습니다. 처방이 필요한 전문의약품 시장에서 제네릭이 오리지널 의약품 매출을 능가하는 일은 매우 드물다. 항암제나 만성질환 치료제만 해도 제네릭이 오리지널 의약품 매출에 한참 뒤처진다. 이는 같은 성분과 효능일지라도 오리지널 의약품에 대한 의료진과 환자들의 신뢰도와 충성도가 높기 때문이다. 반면 국내 제약기업들이 오리지널 발기부전치료제를 넘어설 수 있었던 배경에는 마케팅과 가격 경쟁력이 주 요인으로 꼽힌다.
제품 설명서에 나와있는 비아그라와 시알리스의 약효 발현시간은 각각 30분~60분, 30분~40분으로 비슷했다. 다만 두 제품을 처방하는 의사들은 비아그라의 약효 발현속도가 시알리스보다 빠른 것으로 보고 있다. 실제로 의사가 발기부전치료제 처방 시 비아그라는 성관계 15분~40분 전, 시알리스는 1~2시간 전에 복용할 것을 권장하고 있다. 발기부전 치료제를 판매하고 있는 A 제약사 관계자는 “이른바 ‘해피 드럭’으로 불리는 발기부전 치료제는 가격 등 외부요인에 의해 환자의 선택이 바뀔 여지가 크다. 비슷한 효능이라면 저렴한 가격의 제네릭을 선택할 가능성이 다른 질병 치료제보다 높다”고 말했다.
이것은 질소산화물 / cGMP 경로에 대한 질산염과 타다라필의 복합 효과의 결과로 판단된다. 시알리스판매 발기부전 치료제로는 비아그라(화이자)와 시알리스(릴리), 레비트라(바이엘) 등 3가지가 있다. 이 가운데 발기부전 치료제 시장을 개척한 비아그라의 특허가 2012년 끝나 국내에 다양한 비아그라 복제약이 팔리고 있다.
타다라필을 6～12 개월 간 매일 25mg/kg/일 및 그 이상의 용량으로 개에 투여했을 때, 몇몇 개에서 정자형성의 감소를 가져오는 정세관상피의 퇴행이 있었다[1. 1) 건강한 피험자들에게 최고 500mg까지의 용량을 1회 투여한 적이 있고, 환자들에게 최고 100mg까지의 1일 투여량을 여러 번 투여한 적이 있다. 2) 랫트를 대상으로 한 동물실험에서 타다라필 및/또는 그 대사체는 태반을 통과하였고 혈중검출농도에 비해 약 2.4 배 높은 농도로 유즙으로 분비되었다.